Wetenschappelijke toetsing
Voor een deel van de data-aanvragen uit de Nederlandse Kankerregistratie (NKR) is wetenschappelijke toetsing vereist. Hiermee wordt beoordeeld of een onderzoeksvoorstel wetenschappelijk relevant, klinisch relevant en methodologisch verantwoord is. Daarnaast draagt de toetsing bij aan het doelmatig en zorgvuldig gebruik van NKR-data.
Voor de meeste tumorsoorten verloopt de wetenschappelijke toetsing via IKNL, waarbij NKR-analyse het centrale aanspreekpunt is. Wanneer een aanvraag in aanmerking komt voor wetenschappelijke toetsing, wordt tijdens het indienen van de aanvraag in het aanvraagportaal aanvullende informatie uitgevraagd. Deze informatie wordt vastgelegd in een uniform toetsingsformulier dat door de toetsende partij wordt gebruikt.
Hoe werkt wetenschappelijke toetsing?
- De aanvrager dient een data-aanvraag in.
- Indien van toepassing wordt de data-aanvraag en onderzoeksvoorstel voorgelegd aan de relevante wetenschappelijke commissie.
- De commissie beoordeelt de data-aanvraag en het onderzoeksvoorstel.
- De uitkomst van de beoordeling wordt door de commissie teruggekoppeld aan de aanvrager.
Afwijkende procedures
Voor enkele tumorsoorten verloopt de wetenschappelijke toetsing via een eigen landelijke werkgroep of commissie: Bij deze tumorsoorten kan de toetsing voorafgaand aan of parallel aan de data-aanvraagprocedure plaatsvinden. Uw analist kan u hierover informeren.Wanneer is wetenschappelijke toetsing niet nodig?
Wetenschappelijke toetsing is doorgaans niet nodig wanneer:
- uitsluitend gegevens van eigen patiënten worden opgevraagd;
- uitsluitend geaggregeerde gegevens of beschrijvende statistiek worden aangevraagd;
- sprake is van een vervolg- of herhaalaanvraag zonder inhoudelijke wijzigingen;
- voor de betreffende tumorsoort geen wetenschappelijke commissie beschikbaar is.
Hoe lang duurt wetenschappelijke toetsing?
De reactietermijn voor wetenschappelijke toetsing bedraagt in principe maximaal vier weken. In uitzonderlijke situaties kan hiervan 1 maal 4 weken worden afgeweken.
Maatwerk
Hoewel vaste procesafspraken gelden, blijft wetenschappelijke toetsing maatwerk. Afhankelijk van de aard van het onderzoek, de betrokken registraties of specifieke samenwerkingsafspraken kan een afwijkende procedure worden gevolgd om een zorgvuldige beoordeling van de data-aanvraag te waarborgen.
Overzicht wetenschappelijke commissies
Alvleesklierkanker en periampullaire tumoren
Commissie
Dutch Pancreatic Cancer Group (DPCG).
Correspondentie
Zelf indienen?
Ja
Werkwijze
Aanvrager stuurt zelf het onderzoeksvoorstel in naar wetcie@dpcg.nl conform de werkwijze en template voor ‘retrospectief onderzoek met bestaande DPCG data’ (website DPCG) en licht onderzoek toe op eerstvolgende vergadering (4x per jaar). Na goedkeuring door de DPCG vult aanvrager het gegevensaanvraagformulier [link] in en stuurt onderzoeksvoorstel (template DPCG) naar gegevensaanvraag@iknl.nl. Een adviseur van NKR-analyse van IKNL neemt vervolgens contact op.
Bijnierschorscarcinoom
Commissie:
Stichting Bijniernetwerk Dutch Adrenal Network (D.A.N.).
Correspondentie:
Zelf indienen?
Nee; naast gegevensaanvraagformulier ook formulier wetenschappelijke toetsing
Werkwijze:
Het verzoek voor wetenschappelijke toetsing wordt door NKR-analyse uitgezet naar de wetenschappelijke commissie van de stichting Bijniernetwerk D.A.N.. Vervolgens krijgt u bericht van de adviseur van het tumorteam of de aanvraag is goedgekeurd.
Borstkanker
Commissie:
NABON-BOOG werkgroep
Correspondentie:
Zelf indienen?:
Nee; naast gegevensaanvraagformulier ook formulier wetenschappelijke toetsing
Werkwijze:
Het verzoek voor wetenschappelijke toetsing wordt door NKR-analyse uitgezet naar de NABON-BOOG werkgroep ter toetsing. Vervolgens nodigt deze werkgroep u uit om een korte pitch te komen geven tijdens de vergadering waar u direct feedback krijgt op de aanvraag. Na afloop krijgt u een schriftelijke beoordeling toegestuurd.
Bot- en wekedelentumoren
Commissie:
Dutch Sarcoma Group (DSG)
Correspondentie:
Zelf indienen?
Nee; naast gegevensaanvraagformulier ook formulier wetenschappelijke toetsing
Werkwijze:
Het verzoek voor wetenschappelijke toetsing wordt door NKR-analyse uitgezet naar het DSG-bestuur, waarna u bericht krijgt van de adviseur van het tumorteam.
Darmkanker
Commissie:
Wetenschappelijke commissie NKR CRC
Voor items van PLCRC: Wetenschappelijke raard PLCRC
Voor items uit het HIPEC-register: wetenschappelijke commissie HIPEC-register
Correspondentie:
Zelf indienen?
Nee; naast gegevensaanvraagformulier ook formulier wetenschappelijke toetsing
Werkwijze:
Het verzoek voor wetenschappelijke toetsing wordt door NKR-analyse uitgezet naar de Wetenschappelijke raad PLCRC, waarna u bericht krijgt van de onderzoeker van het tumorteam.
Voor de HIPEC-behandeling waarbij data uit het HIPEC register worden gebruikt geldt: de wetenschappelijke commissie HIPEC register brengt advies uit over onderzoeksvoorstellen die gebruik willen maken van bestaande data uit het HIPEC register (al dan niet in combinatie met data uit de Nederlandse Kankerregistratie). Het verzoek voor wetenschappelijke toetsing wordt door NKR-analyse uitgezet naar de wetenschappelijke commissie HIPEC register, waarna u bericht krijgt van de onderzoeker van het tumorteam.
Hematologie
Commissie:
Hemato-oncologieregister NKR
Correspondentie:
Zelf indienen?
Nee; naast gegevensaanvraagformulier ook formulier wetenschappelijke toetsing
Werkwijze:
Het verzoek voor wetenschappelijke toetsing wordt door NKR-analyse uitgezet naar het hemato-oncologie register NKR, waarna u bericht krijgt van de adviseur van het tumorteam.
Hersentumoren
Commissie:
Wetenschapscommissie van de Dutch Brain Tumor Registry, DBTR
Correspondentie:
Zelf indienen?
Nee; naast gegevensaanvraagformulier ook formulier wetenschappelijke toetsing
Werkwijze:
Het verzoek voor wetenschappelijke toetsing wordt door NKR-analyse uitgezet naar de wetenschapscommissie van de DBTR. U krijgt bericht over uw aanvraag van de adviseur van het tumorteam.
Hoofd-halstumoren
Commissie:
Wetenschappelijke adviescommissie hoofd-hals, PRISMA
Correspondentie:
Zelf indienen?
Ja
Werkwijze:
Voor een advies over een gegevensaanvraag door de adviescommissie vult u dit formulier volledig in. De adviescommissie brengt inhoudelijk advies uit over onderzoeksvoorstellen gericht op hoofd-halskanker die geheel of gedeeltelijk gebruik willen maken van bestaande data uit een bepaalde gegevensbron zoals de Nederlandse Kankerregistratie (NKR), Dutch Head and Neck Audit (DHNA) al dan niet in combinatie met pathologische data (PALGA). De commissie kan ook suggesties voor verbetering van het onderzoek(svoorstel) meegeven aan de aanvrager. De commissie bespreekt maandelijks de binnengekomen aanvragen.
Bekijk meer informatie over PRISMA.
Huidkanker
Commissie:
Commissie wetenschappelijke toetsing gegevensaanvragen huidkanker NKR
Correspondentie:
Zelf indienen?
Nee; naast gegevensaanvraagformulier ook formulier wetenschappelijke toetsing
Werkwijze:
Een adviseur van NKR-analyse van IKNL legt uw gegevensaanvraag op het gebied van huidkanker vervolgens voor aan de Commissie wetenschappelijke toetsing gegevensaanvragen huidkanker NKR. U krijgt bericht over uw aanvraag van de adviseur van het tumorteam.
Lever- en galweg- en galblaaskanker
Commissie:
Dutch Hepato & Cholangio Carcinoma Group (DHCG) en IKNL
Correspondentie:
Zie website DHCG voor meer info over contactmogelijkheden,
Zelf indienen?
Ja
Werkwijze:
Aanvrager stuurt zelf het onderzoeksvoorstel in conform de werkwijze op de website DHCG en licht onderzoek toe op de eerstvolgende vergadering (4x per jaar).
Na goedkeuring door de DHCG vult aanvrager het gegevensaanvraagformulier in en stuurt onderzoeksvoorstel (template DHCG) naar gegevensaanvraag@iknl.nl. Een adviseur van NKR-analyse van IKNL neemt vervolgens contact op met aanvrager.
Longkanker
Commissie:
NKR-beoordelingscommissie longkanker
NVALT, NVRO (LPRL), NVT en NVvH (thorax- en longchirurgen
Correspondentie:
Zelf indienen?
Nee; naast gegevensaanvraagformulier ook formulier wetenschappelijke toetsing
Werkwijze:
Een adviseur van NKR-analyse van IKNL legt uw gegevensaanvraag op het gebied van longkanker vervolgens voor aan de beoordelingscommissie. Deze commissie vergadert elke derde donderdag van de maand. U krijgt bericht over uw aanvraag van de adviseur van het tumorteam.
Nierkanker
Commissie:
Wetenschappelijke toetsingscommissie (WTC) nier
Correspondentie
Zelf indienen
Nee; naast gegevensaanvraagformulier ook formulier wetenschappelijke toetsing
Werkwijze
Het verzoek voor wetenschappelijke toetsing wordt door NKR-analyse uitgezet naar de WTC nier. Vervolgens krijgt u bericht van de adviseur van het tumorteam of de aanvraag is goedgekeurd.
Schildklierkanker
Commissie:
Wetenschappelijke commissie van de Dutch Thyroid Cancer Group (DTCG)
Correspondentie:
Zelf indienen?
Nee; naast gegevensaanvraagformulier ook formulier wetenschappelijke toetsing
Werkwijze:
Een adviseur van NKR-analyse van IKNL legt uw gegevensaanvraag op het gebied van schildklierkanker vervolgens voor aan de Wetenschappelijke commissie DTCG. U krijgt bericht over uw aanvraag van de adviseur van het tumorteam.
Slokdarm- en maagkanker
Commissie:
Dutch Upper GI Cancer Group (DUCG)
Correspondentie:
Zelf indienen?
Ja
Werkwijze:
Aanvrager stuurt zelf het onderzoeksvoorstel en IKNL aanvraagformulier naar IKNL en DUCG (conform de werkwijze en template op de website DUCG).
U krijgt bericht over uw onderzoeksvoorstel vanuit DUCG.