RECOVER-studie: onderzoek naar optimale behandeling bij hoog-risico, niet-gemetastaseerd prostaatkanker

Opzet

De RECOVER-studie is een prospectieve observationele cohortstudie waarin ruim 800 patiënten worden geïncludeerd. Patiënten tussen de 50 en 75 jaar met hoog-risico, niet gemetastaseerd prostaatkanker die fit genoeg zijn voor zowel behandeling middels een robot-geassisteerde radicale prostatectomie als uitwendige bestraling komen in aanmerking voor de studie en worden in het ziekenhuis gevraagd deel te nemen.

Dataverzameling

Via vragenlijsten wordt informatie verzameld over de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en functionele uitkomsten. Ook worden medische gegevens, zoals patiënt- en tumorkarakteristieken, gegevens over diagnostiek, behandeling en complicaties verzameld. Daarnaast wordt het ziekteverloop (terugkeer en progressie van ziekte en overleving) in kaart gebracht. Deze dataverzameling wordt uitgevoerd door datamanagers van IKNL en vastgelegd in de Nederlandse Kanker Registratie (NKR).

Patiënten worden voor de start van behandeling, één en drie jaar na de behandeling gevraagd om een vragenlijst in te vullen. Hierbij wordt gebruikgemaakt van de prostaatspecifieke ‘EPIC-26’ en de meer generieke ‘EORTC-QLQ-C30’ gevalideerde vragenlijsten. Daarnaast bevat de vragenlijst een aantal algemene vragen over leefstijl, gezondheid, behandelkeuze en arbeidsparticipatie. Door de vragenlijst op meerdere momenten in te vullen kunnen veranderingen in de gezondheid en kwaliteit van leven worden gemeten.

Resultaat

Met de uitkomsten van de RECOVER-studie krijgen we beter inzicht in de ervaringen van patiënten met hoog-risico, niet-gemetastaseerd prostaatkanker die zijn behandeld met uitwendige bestraling of een robot-geassisteerde radicale prostatectomie.

Met deze inzichten willen wij betere ondersteuning bieden aan patiënten en hun naasten in de keuze voor een behandeling. Dit kan bijvoorbeeld door de uitkomsten van de studie te verwerken in een keuzehulp voor patiënten. Ook kunnen deze uitkomsten worden gebruikt om wijzigingen door te voeren in richtlijnen voor de behandeling van patiënten met prostaatkanker. Zo streven wij naar zorg waarin elke patiënt de behandeling ontvangt die het beste bij hem past.

Uitkomstmaten

In de RECOVER-studie worden verschillende uitkomsten onderzocht. De belangrijkste uitkomstmaten zijn kwaliteit van leven en functionele uitkomsten, gemeten op 36 maanden na de start van behandeling.

Secundaire uitkomstmaten zijn kosten en kosteneffectiviteit (gemeten op 36 maanden na start van behandeling) en progressievrije en metastasevrije overleving (gemeten op 60 maanden na diagnose.

Financiering

Deze studie wordt uitgevoerd binnen het programma Zorgevaluatie & Gepast Gebruikt en wordt mede mogelijk gemaakt door ZonMw.