Oncode Accelerator (Preclinical Accelerator for Cancer Treatments)

Projectstructuur en samenwerking 

Om nieuwe en aantoonbaar effectieve kankermedicijnen sneller en goedkoper te ontwikkelen, werkt IKNL binnen Oncode Accelerator samen in een landelijk consortium van publieke en private partners, waarbij de onafhankelijke stichting Oncode Accelerator penvoerder is naar de Rijksdienst voor Ondernemend Nederland. Stichting Oncode Accelerator wordt aangestuurd door een executive board en rapporteert aan een onafhankelijke Raad van Toezicht. 

Binnen het Oncode Accelerator programma werken vele onderzoekers, oncologen, kennisinstellingen en bedrijven samen om betere en betaalbare kankermedicijnen sneller te ontwikkelen. In het programma zijn vier werkstromen gedefinieerd die de meest voorkomende typen kankermedicijnen bevatten: 

• small molecules 
• biologics  
• cel- en gentherapieën  
• therapeutische vaccins  

Door deze werkstromen heen zijn in het programma drie innovatieplatforms opgezet; ‘goed gedefinieerde patiëntcohorten’, 'organoïden’ en ‘artificial intelligence’. Tot slot zijn er twee werkstromen centraal belegd, namelijk ‘regulatoire innovatie’ en ‘demonstratieprojecten’.

IKNL draagt binnen Oncode Accelerator bij aan het innovatieplatform ‘goed gedefinieerde patiëntcohorten’. 

R(H)ONDA: sneller inzicht in de effectiviteit van dure geneesmiddelen 

Binnen het innovatieplatform ‘goed gedefinieerde patiëntcohorten’ werken we nauw samen met een al langer bestaand IKNL-project: R(H)ONDA. Dit project (gestart in 2021) heeft als doel om sneller inzicht te krijgen in de effectiviteit van nieuwe, dure geneesmiddelen en therapieën. Dit gebeurt door vroeger in het zorgtraject van de patiënt én vaker gebruik te maken van reeds beschikbare, realtime klinische data én door realtime NKR-data beter te benutten in innovatieve trial designs.  

Binnen R(H)ONDA werken we aan de technische realisatie van het automatisch ophalen van (near) realtime data uit het EPD via de Datagateway van Performation naar de NKR, met als doel om doel om de geautomatiseerde datastroom op te schalen en vanuit het merendeel van de Nederlandse ziekenhuizen data automatisch te importeren.  

De Datagateway van Performation is reeds geïnstalleerd in 32 ziekenhuizen en geeft op een beveiligde en geüniformeerde wijze realtime toegang tot actuele ziekenhuisgegevens. Door het (near) realtime beschikbaar maken van klinische data als minimale dataset voor het innovatieplatform ‘goed gedefinieerde patiëntcohorten’ levert IKNL een belangrijke bijdrage aan Oncode Accelerator.  

Het innovatieplatform ‘goed gedefinieerde patiëntcohorten’ wordt gecoördineerd door UMC Utrecht en geleid door Miriam Koopman en Geraldine Vink.

Opzet innovatieplatform 'goed gedefinieerde patiëntcohorten'

IKNL is binnen Oncode Accelerator betrokken bij de ontwikkeling van het innovatieplatform patiëntcohorten voor preklinisch en vroeg-klinisch onderzoek naar nieuwe geneesmiddelen. Binnen dit platform houdt IKNL zich vooral bezig met:  

• dataharmonisatie en ontwikkeling van informatiestandaarden  
• het (near) realtime beschikbaar krijgen van klinische gegevens 
• koppeling van verschillende datasets met terminologiestelsel  
• ontwikkeling van een veilige ‘patient identifier’-functionaliteit   
• vergroting van de veilige beschikbaarheid van data voor AI

Het innovatieplatform patiëntcohorten helpt mee aan het veilig ontwikkelen van kandidaat-medicijnen door het verbinden van (near) realtime klinische data aan preklinisch en vroeg-klinisch onderzoek. Om hierin te slagen zijn er goed gedefinieerde patiëntcohorten nodig. In een patiëntcohort worden - uiteraard op basis van geïnformeerde toestemming - gegevens en materiaal van patiënten verzameld vanuit verschillende databronnen. Die realtime klinische data, weefsel en moleculaire data zijn van belang voor wetenschappelijk onderzoek naar medicijnen. Al deze data worden samengebracht in een platform ten behoeve van vroeg-klinische studies en voor het proces van zogenaamde target and lead finding validation, wat belangrijk is bij de ontwikkeling van medicijnen.  

Het innovatieplatform maakt het mogelijk om: 

• medische behoeften op basis van klinische data te bepalen  
• lichaamsmateriaal van patiënten in combinatie met klinische gegevens beschikbaar te stellen 
• nauwkeurig de juiste doelpopulatie van een kandidaat-medicijn vast te stellen  
• vorm te geven aan adaptieve vroeg-klinische studies met gebruik van realtime data  

Werkpakketten innovatieplatform patiëntcohorten

Binnen het innovatieplatform patiëntcohorten zijn er vier werkpakketten (WP’s). IKNL werkt samen met Performation aan WP1 om op (korte) termijn een selectie van (near) realtime, real-world data aan te leveren. 

WP1: Real-world data komen (near) realtime beschikbaar. Real-world data die in de NKR worden vastgelegd zijn nu met enige vertraging beschikbaar voor analyses in het kader van onderzoek. Binnen Oncode Accelerator is het doel deze data sneller beschikbaar te krijgen voor het preklinische en vroeg-klinische ontwikkelproces.  
 
WP2: Goed gedefinieerde patiëntcohorten. Voor preklinisch onderzoek naar de werkzaamheid van kandidaat-medicijnen zijn cohorten van patiënten met verschillende tumortypes van grote meerwaarde. Er wordt met een breed palet aan patiëntcohorten (voor volwassenen en kinderen) met klinische data, weefsel en moleculaire data samengewerkt. 

WP3: Platform voor vroeg-klinisch adaptieve trials. Het realiseren van een landelijk platform voor vroeg-klinisch onderzoek waarbij studies volgens een innovatief adaptief design kunnen worden uitgevoerd door gebruik te maken van de patiëntcohorten en (near) realtime data. 

WP4: Coördinatie programma. Het aansturen en begeleiden van het innovatieplatform patiëntcohorten. 

Door op lange termijn (near) realtime klinische data via de NKR aan patiëntcohorten toe te voegen, ze met andere databronnen te combineren en in te zetten in de preklinische ontwikkelfase, kan de ontwikkeling van geneesmiddelen verbeteren en versnellen. Ook kunnen met realtime data de patiënten die voor bepaalde studies in aanmerking komen in een vroeger stadium worden geïdentificeerd en kan de juiste patiënt sneller bij de juiste studie terechtkomen.

Financiering  

Het Nationaal Groeifonds, een initiatief van de ministeries van Economische Zaken en Klimaat en Financiën, investeert in totaal 325 miljoen euro in het plan van Oncode Accelerator om het preklinische ontwikkelproces van kankermedicijnen te versnellen. De subsidie voor IKNL en Performation wordt toebedeeld via de coördinator van UMC Utrecht. IKNL gebruikt de subsidie om de technische mogelijkheid te realiseren om (near) realtime, real-world data uit het EPD via de NKR uit te leveren aan het Oncode Accelerator innovatieplatform. IKNL zet deze gelden zoveel mogelijk in om de huidige en toekomstige IKNL-projecten te versnellen die zich richten op het gebied van het realtime beschikbaar maken van data om automatisch de NKR te vullen en de data te kunnen leveren. Zo worden op dit moment de ambities van R(H)ONDA versneld gerealiseerd.

Meer informatie  

Voor vragen of meer informatie over dit project kunt u contact opnemen met programmamanager Emmely van Bommel of Evelijn Zeijdner. Voor vragen over R(H)ONDA en de samenwerking tussen IKNL en Performation kunt u een mail sturen naar Lizette Berkx.