Trialbureau IKNL ook beschikbaar voor studies palliatieve, oncologische zorg
Het trialbureau van IKNL biedt niet alleen ondersteuning aan bij oncologische trials, maar is ook beschikbaar voor het ondersteunen van medisch specialisten en onderzoekers die klinische studies willen opzetten en uitvoeren binnen de palliatieve, oncologische zorg. Alle IKNL-datamanagers zijn geregistreerd in het kwaliteitsregister van de Nederlandse Vereniging van Oncologie Datamanagers (NVvOD) en hebben de expertise in huis om hierbij te assisteren. Zo kan het trialbureau de volledige of een deel van de organisatie van een studie verzorgen. Ook begeleiding van een subsidieaanvraag bij bijvoorbeeld KWF Kankerbestrijding of een andere subsidieverstrekker behoort tot de mogelijkheden.
Het trialbureau was de afgelopen jaren betrokken bij een groot aantal klinische studies naar onder meer geneesmiddelenonderzoek, onderzoek naar de kwaliteit van leven en studies waarbij behandelingen of gecombineerde behandelingen met elkaar zijn vergeleken. Verder werkte het trialbureau mee aan wetenschappelijk onderzoek naar de follow-up van behandelingen, enzovoort.
Meerwaarde trialbureau
Samenwerking met en ondersteuning door het IKNL-trialbureau biedt diverse voordelen, zoals een landelijk dekkend netwerk, kwaliteit (alle datamanagers zijn (NVvOD-geregistreerd), alle ondersteuningstrajecten zijn conform Good Clinical Practice en voldoen aan wet- en regelgeving. Verder is het trialbureau een onafhankelijke partner zonder winstoogmerk. Het trialbureau biedt ondersteuning in verschillende fasen van een studie:
Voorbereidingsfase
- begeleiden van een subsidieaanvraag bij KWF Kankerbestrijding of andere subsidieverstrekker
- ondersteunen bij onderzoek naar haalbaarheid van een studie
- adviseren en ondersteunen bij het ontwikkelen van een studieprotocol en andere essentiële documenten
- vertalen van een studieprotocol naar een eCRF en ontwerpen van de database
- inrichten van registratie en/of randomisatie van onderzoekprogramma
- begeleiden van indiening bij centrale METC, raad van bestuur van deelnemende centra en bevoegde instantie(s)
- samenstellen Investigator Site File voor deelnemende centra
Uitvoeringsfase
- managen van de studie en bewaken van de voortgang
- registreren en randomiseren van patiënten
- verzamelen en coderen van benodigde gegevens, invullen van CRF
- ondersteunen van het SAE-proces
- verzorgen van rapportages, zoals maandelijkse inclusie update en jaarlijkse METC-rapportage
- verzamelen, verwerken en controleren van gegevens (dataflow, cleaning en query’s)
- opzetten en coördineren Quality of Life
- controleren of de gerapporteerde gegevens uit het onderzoek juist en volledig verifieerbaar zijn
- controleren of de uitvoering van het onderzoek in overeenstemming is met wet- en regelgeving
- monitoren van TMF/ISF, apotheek, laboratorium en biobank
Afrondingsfase
- informeren van betrokkenen over procedures bij sluiting van de studie
- aanleveren van een gevalideerde dataset geschikt voor analyse
- archiveren studiedocumenten
- melding einde studie aan CCMO, METC en deelnemende centra
Aanvraag offerte
Meer informatie over ondersteuning van klinische studies is verkrijgbaar bij het IKNL-trialbureau. Direct een vrijblijvende offerte aanvragen is ook mogelijk door dit inventarisatieformulier met bijbehorende documenten in te vullen en te sturen naar trialbureau@iknl.nl
Deze week start campagne PZNL: 'Ongeneeslijk. Niet uitbehandeld'.
“Mensen die ongeneeslijk ziek zijn hebben in beperkte mate toegang tot de palliatieve behandelingen die wél beschikbaar zijn”, zegt Saskia Teunissen, bestuurder van PZNL. “Voor zorgverleners is het niet vanzelfsprekend om die mogelijkheden onder de aandacht te brengen.” Toegang tot palliatieve zorg begint met het gebruik van de juiste woorden. Een woord als ‘uitbehandeld’ blokkeert die toegang. Daarom start PZNL deze week met de campagne ‘Ongeneeslijk. Niet uitbehandeld’.
lees verderTijdige integratie palliatieve zorg in álle domeinen reguliere zorg nodig
Het aantal mensen met een levensbedreigende ziekte in Nederland neemt toe. Voor al deze mensen is palliatieve zorg - die je krijgt als je weet dat je niet meer kunt genezen - van groot belang. Om hoogwaardige palliatieve zorg op het juiste moment, op de juiste plek en door de juiste zorgverlener te realiseren is tijdige integratie van palliatieve zorg in álle domeinen van reguliere zorg nodig. Dat blijkt uit het promotieonderzoek van IKNL-onderzoeker Dr. Manon Boddaert, die hierop op 15 maart 2023 promoveerde. Het onderzoek geeft inzicht in de meerwaarde, beschikbaarheid én toegankelijkheid van palliatieve zorg in Nederland. Daarnaast beschrijft het de totstandkoming van het nationale Kwaliteitskader Palliatieve Zorg Nederland en presenteert het daaruit de essenties om zorgverleners te ondersteunen in het bieden van hoogwaardige palliatieve zorg.
lees verder
