Bijeenkomst 'Introductie in de CTR'
Moet uw geneesmiddelenonderzoek vóór 31 januari 2025 omgezet zijn naar de Clinical Trial Regulation (CTR)? Of wilt u een nieuw geneesmiddelenonderzoek starten dat valt onder de CTR? Kom dan naar de bijeenkomst ‘Introductie in de CTR’.
Het IKNL-trialbureau organiseert deze introductie, met medewerking van de CCMO, speciaal voor alle betrokkenen bij investigator initiated onderzoek. Met praktische informatie en duidelijke voorbeelden nemen we de aanwezigen mee door de CTR-wetgeving en de daarbij behorende systemen. Lees meer over de CTR.
Programma
Onderwerpen die aan bod komen zijn:
- CTR-wetgeving;
- Clinical trial Information System (CTIS);
- Organisation Management Service (OMS);
- Serious Breaches;
- EudraVigilance.
Na de bijeenkomst kunt u onder het genot van een hapje en drankje ervaringen uitwisselen en netwerken. Onze collega’s van het Trialbureau en de CCMO staan ook voor u klaar om eventuele vragen te beantwoorden.
Doelgroep
Alle betrokkenen bij investigator initiated onderzoek: raden van bestuur als verrichter, wetenschapsbureaus, onderzoekers, onderzoeksverpleegkundigen en onderzoekscoördinatoren.
Voor deze bijeenkomst is slechts een beperkt aantal plekken beschikbaar! De bijeenkomst is gratis, aanmelden kan tot 25 mei 2024.