SYMPHA‑studie: vroegtijdige herkenning van symptomen bij uitgezaaide borstkanker
Digitale monitoring voor betere kwaliteit van leven
Nieuwe systemische behandelingen verbeteren de overleving bij uitgezaaide borstkanker. Tegelijk veroorzaken deze behandelingen klachten die de kwaliteit van leven verminderen. Symptomen thuis worden vaak laat gemeld. De SYMPHA‑studie onderzoekt hoe een symptoommonitoringapp en een Fitbit helpen om klachten sneller in beeld te brengen, zodat zorgverleners tijdig kunnen handelen.
De SYMPHA-studie (Early detection of symptoms using digital patient reported symptom monitoring and a Fitbit to optimize care in metastatic breast cancer) is opgezet door IKNL, Erasmus MC en de Universiteit Twente. In de SYMPHA‑trial participeren 28 ziekenhuizen.
Waarom dit onderzoek nodig is
Behandeling met chemo- of immunotherapie brengt bijwerkingen met zich mee. Deze klachten beïnvloeden energie, dagelijks functioneren en therapietrouw. Door klachten eerder te signaleren met digitale monitoring ontstaat ruimte om sneller in te grijpen. Patiënten kunnen hun behandeling daardoor beter volhouden en ervaren mogelijk een hogere kwaliteit van leven.
Doelen van de SYMPHA‑studie
Hoofddoel
Het bepalen van het effect van real‑time patient reported symptom (PRS) monitoring op gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) bij patiënten met gemetastaseerde borstkanker die starten met eerstelijns chemo- of immunotherapie.
Verdere doelstellingen
- inzicht krijgen in fysiek functioneren en ernst van symptomen
- analyseren van behandelpatronen en therapietrouw
- onderzoek naar zorggebruik en kosteneffectiviteit
- inzicht in langetermijn‑HRQoL en algehele overleving
- evaluatie van patiënt‑empowerment
- verkennen hoe Fitbit‑gegevens kunnen bijdragen aan vroegtijdige detectie en voorspelling van symptomen
- ervaringen van patiënten en zorgverleners via interviews
Ozet van het onderzoek
De studie bestaat uit een run‑in fase en een gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT).
Run‑in fase
- 70 patiënten
- gebruik van een Fitbit (optioneel)
- invullen van vragenlijsten over kwaliteit van leven
- geen gebruik van de symptoommonitoringapp
- dient als nulmeting om bias in de RCT te beperken
RCT
- 384 patiënten (128 per patiëntengroep)
- drie groepen: HR+HER2-, HER2+ en triple‑negatief
- randomisatie voor het gebruik van de symptoommonitoringapp
- controlegroep: alleen maandelijkse QoL‑vragenlijsten
- interventiegroep: klachtenvragenlijst (wekelijks → 3‑wekelijks → 3‑maandelijks)
- alle deelnemers dragen (optioneel) een Fitbit
Wat we meten
Primair eindpunt
Het verschil in HRQoL tussen controlegroep en interventiegroep tussen startbehandeling (T0) en de eerste wisseling van therapie (of tot maximaal zes maanden).
Secundaire eindpunten
- ernst van symptomen
- behandelpatronen en therapietrouw
- zorggebruik en kosteneffectiviteit
- langetermijn‑HRQoL
- algehele overleving
- patiënt‑empowerment
- ontwikkeling van een voorspellend model op basis van Fitbit‑data
Betrokken partijen
Vanuit IKNL
- Sabine Siesling - hoofdonderzoeker SYMPHA, senior onderzoeker IKNL
- Jolanda van Hoeve - projectleider SYMPHA, adviseur IKNL
- Lois Folkert - junior onderzoeker/PhD‑student
- Lars Woudstra - junior onderzoeker/PhD‑student
Samenwerkingspartners
- Erasmus MC
- Universiteit Twente
- Erasmus School of Health Policy & Management (ESHPM)
- Radboudumc
- Catharina Ziekenhuis
- BOOG Study Center
Looptijd en financiering
- Looptijd: 1 juni 2024 – 1 juni 2029
- Financiering: KWF Kankerbestrijding
Online informatie
- https://www.boogstudycenter.nl/inclusie-sympha-studie-gestart/
- https://www.profielstudie.nl/sympha/
- https://www.boogstudycenter.nl/studies/studie-overzicht/sympha/
Resultaten
Er zijn nog geen onderzoeksresultaten beschikbaar. Wel zijn hierboven enkele projectupdates te vinden.
Contact
Voor vragen over dit project:
Stuur een mail naar Jolanda van Hoeve - projectleider SYMPHA via j.vanhoeve@iknl.nl.